企業情報

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

序文

テイカ製薬株式会社(以下、当社)は、社会から高度な倫理観を求められる製薬企業として、適切な企業活動を行っております。 当社が行う活動が高い倫理性のもとで行われていることを、広くご理解いただくためには、当社と医療機関等※1との関係の透明性を高める必要があると考えております。 このような背景のもと、当社では、日本ジェネリック製薬協会が制定した「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に基づいて、医療機関等への支払いや資金提供に関する情報を公開いたします。

公開方法

当社の事業年度における医療機関等への支払いや資金提供に関する情報を、年度決算の終了後1年以内に当社ウェブサイトにおいて公開いたします。

公開内容

公開の対象項目は次の5項目といたします。

研究費開発費等

研究費開発費等には、医療機関等と共同して、または医療機関等に委託して行う研究・開発のほか、GCP省令※2、GVP省令※3、GPSP省令※4などの公的規制のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれます。

提供した資金等は、各項目の年間件数・総額と共に以下の通り公開いたします。

1. 特定臨床研究費※5 提供先の医療機関等ごと※6の年間の件数・総額
2. 倫理指針に基づく研究費※7 提供先の医療機関等ごと※8の年間の件数・総額
3. 臨床以外の研究費※9 提供先の医療機関等の名称
4. 治験費 提供先の医療機関等ごと※8の年間の件数・総額
5. 製造販売後臨床試験費 提供先の医療機関等ごと※8の年間の件数・総額
6. 副作用・感染症症例報告費 提供先の医療機関等ごと※8の年間の件数・総額
7. 製造販売後調査費 提供先の医療機関等ごと※8の年間の件数・総額
8. その他の費用 年間の総額

学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。

1. 奨学寄附金 提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
2. 一般寄附金 提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
3. 学会等寄附金 提供対象会合ごとの金額
4. 学会等共催費 支出対象会合ごとの金額

原稿執筆料等

医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等が含まれます。

1. 講師謝金 支払先の講師等ごとの年間の件数・総額
2. 原稿執筆料・監修料 支払先の講師等ごとの年間の件数・総額
3. コンサルティング等業務委託費 支払先の講師等ごとの年間の件数・総額

情報提供関連費

医療機関等に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用が含まれます。

1. 講演会等会合費 年間の件数・総額
2. 説明会費 年間の件数・総額
3. 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

接遇等費用 年間の総額

以上

※1 日本国内における
  1. 病院、診療所、介護老人保健施設、薬局その他の医療を行う機関および医療関連研究機関等
  2. 学会、研究会、財団その他の医療関係団体
  3. 医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の医療の担い手をいいます。
※2 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」をいいます。
※3 「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」をいいます。
※4 「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」をいいます。
※5 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
※6 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。
※7 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
※8 「提供先の医療機関等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。
※9 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいいます。